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斯利安葉酸片以科研實(shí)力獲臨床認(rèn)可 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)鑄就孕產(chǎn)健康保障
发稿时间:2025-03-21 10:35   来源: 新華網(wǎng)


  在孕產(chǎn)健康領(lǐng)域深耕四十載的斯利安葉酸片,憑借其嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲畜w系與國(guó)際化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),已成為醫(yī)療專業(yè)人士推薦的重要營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。該產(chǎn)品從原料管控到生產(chǎn)工藝的全流程質(zhì)控體系,構(gòu)筑起母嬰健康防護(hù)屏障。

  四十年科研轉(zhuǎn)化成果

  作為1983年中美預(yù)防出生缺陷與殘疾合作項(xiàng)目的轉(zhuǎn)化成果,斯利安葉酸片研發(fā)基礎(chǔ)建立在兩國(guó)歷時(shí)13年、投入2000萬(wàn)美元的聯(lián)合研究之上。經(jīng)40萬(wàn)例臨床觀察證實(shí),育齡女性在懷孕前后每日單純?cè)鲅a(bǔ)0.4mg葉酸(斯利安)(1997 年),可降低出生缺陷高危人群中85%以上的神經(jīng)管畸形病例的發(fā)生。其配方與工藝均為自主研發(fā),而非簡(jiǎn)單仿制。這意味著,每一片葉酸背后,都是研發(fā)團(tuán)隊(duì)對(duì)藥物穩(wěn)定性、生物利用度的極致追求。

  國(guó)際化質(zhì)控體系

  斯利安葉酸片采用嚴(yán)格的原料控制標(biāo)準(zhǔn)。為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,對(duì)所使用的原料藥質(zhì)量提出了更高的要求。目前,國(guó)內(nèi)其他葉酸片生產(chǎn)廠家,普遍使用CP2020版葉酸原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)原料,而斯利安為了保證0.4mg葉酸片的質(zhì)量,已經(jīng)率先把原料藥的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升到國(guó)際先進(jìn)水平,采用了歐洲藥典(EP11.0)的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)控制原料藥質(zhì)量。在嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)控制下的原料藥是生產(chǎn)出高品質(zhì)葉酸片的重要保障。

  斯利安葉酸片采用的片劑雜質(zhì)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),高于各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。斯利安參照歐洲藥典建立的原料藥內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),控制的雜質(zhì)種類更多,限度更加明確。

  其專用葉酸生產(chǎn)車(chē)間采用的特殊光源保護(hù)技術(shù)是產(chǎn)品高質(zhì)量的重要保障。斯利安實(shí)行專用葉酸生產(chǎn)車(chē)間,不和其他任何產(chǎn)品共用,防止交叉污染。車(chē)間采用了特殊光源保護(hù)技術(shù),避免葉酸在生產(chǎn)中發(fā)生光降解。

  循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證

  斯利安葉酸片是全球唯一超大規(guī)模(40萬(wàn)例)循證醫(yī)學(xué)試驗(yàn)中驗(yàn)證了安全性及有效性的葉酸片。從原料篩選到生產(chǎn)控制,從內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)到大范圍使用,斯利安的“專業(yè)與品質(zhì)”,成為了千萬(wàn)家庭健康的守護(hù)者。
 

    編輯:郭成



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