基于中醫(yī)絡(luò)病理論的四大通絡(luò)藥物津力達顆粒、通心絡(luò)、參松養(yǎng)心和芪藶強心膠囊，針對心血管事件鏈上關(guān)鍵節(jié)點的四大病證，如同功夫超絕的“四大名捕”，為防治心血管事件鏈類疾病（心血管疾病為主）提供系統(tǒng)的中醫(yī)藥解決方案——
近日，第二十一屆國際絡(luò)病學(xué)大會在上海舉行，匯聚近20位院士及來自加拿大、泰國、越南等10余個國家和地區(qū)的3萬余名專家學(xué)者線上線下參會，會上發(fā)布了通絡(luò)中藥在系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈方面取得的系列重要科研成果。
何為心血管事件鏈？1991年美國知名專家布朗瓦爾德教授首次提出心血管事件鏈的概念，指出以動脈硬化為基礎(chǔ)的心血管疾病先由高危因素聚集導(dǎo)致動脈粥樣硬化，動脈易損斑塊破裂引起心肌梗死，再發(fā)展至心律失常、心力衰竭直至死亡的全過程。這一概念的提出帶來防治理念由單因素、單環(huán)節(jié)向整體、連續(xù)、全程的系統(tǒng)干預(yù)思維轉(zhuǎn)變。但目前單靶點藥物防治陷入瓶頸難題，亟需開辟心血管事件鏈系統(tǒng)干預(yù)有效新途徑。
中國工程院院士吳以嶺專家團隊系統(tǒng)構(gòu)建絡(luò)病理論體系，通過“理論+臨床+新藥+實驗+循證”一體化的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化模式，研發(fā)了津力達顆粒、通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊等系列藥物。
在此基礎(chǔ)上，中華中醫(yī)藥學(xué)會絡(luò)病分會主任委員賈振華教授主持完成了國家重點研發(fā)計劃項目“脈絡(luò)學(xué)說營衛(wèi)理論指導(dǎo)系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈研究”。基于“營衛(wèi)不通，血凝不流”“血脈相傳，壅塞不通”之“凝”→“壅”→“塞”→“不通”反映的心血管事件鏈傳變規(guī)律，與心血管事件鏈高危因素引起血液凝聚、動脈硬化易損斑塊、急性心肌梗死、心肌梗死后心律失常及慢性心力衰竭關(guān)鍵環(huán)節(jié)具有高度相關(guān)性（“凝”與多代謝異常高危因素、“壅”與動脈硬化冠心病心絞痛、“塞”與心肌梗死血運重建后、“不通”與心肌梗死后心律失常、慢性心力衰竭的相關(guān)性），提出“治本病，防未病”——防上游因素、治當(dāng)前病變、控下游傳變系統(tǒng)干預(yù)的原創(chuàng)觀點，發(fā)揮防中寓治、治中寓防、防治結(jié)合的干預(yù)作用，有效阻斷心血管事件鏈因果相連、遞進發(fā)展的復(fù)雜、連續(xù)病變過程。
賈振華在第二十一屆國際絡(luò)病學(xué)大會上發(fā)言
“通絡(luò)藥物系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈更成為中醫(yī)藥臨床療效高級別證據(jù)的典型案例。”中國工程院院士、國醫(yī)大師張伯禮這樣評價。
國家重點研發(fā)計劃驗收專家組意見：“組織管理規(guī)范，取得中醫(yī)藥系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈重大突破，成為中西醫(yī)結(jié)合研究的典范。”
絡(luò)學(xué)理論正以科學(xué)化、國際化的姿態(tài)，為解決心血管重大疑難疾病貢獻中國智慧。
干預(yù)“凝”
名捕津力達降低糖尿病發(fā)生風(fēng)險
“凝”是指高危因素引起血液凝聚狀態(tài)的病機特點。賈振華團隊確立“健脾運津”治法代表藥物津力達顆粒作為該階段干預(yù)藥物，提出通過改善脂肪分布及功能防上游因素，保護胰島調(diào)節(jié)多代謝異常狀態(tài)治當(dāng)前病變，保護血管，延緩動脈硬化控下游傳變的“治本病，防未病”干預(yù)策略。
“脂代謝異常在糖尿病發(fā)生發(fā)展中作用關(guān)鍵，脂毒性會導(dǎo)致胰島素抵抗和β細胞功能減退。研究發(fā)現(xiàn)，糖尿病前期干預(yù)脂代謝可實現(xiàn)逆轉(zhuǎn)，糖尿病可防可治。”山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院主任醫(yī)師趙家軍在主旨報告中表示。
賈振華教授牽頭開展了津力達對糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病預(yù)防效果——FOCUS隨機臨床試驗。結(jié)果顯示，與對照組相比，津力達組糖尿病的發(fā)生風(fēng)險降低了41%，并且津力達能夠顯著降低腰圍及體重指數(shù)、改善胰島素抵抗、調(diào)節(jié)糖脂代謝、保護血管。研究成果在國際醫(yī)學(xué)權(quán)威期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志·內(nèi)科學(xué)》發(fā)表，入選2024年度中國中醫(yī)藥領(lǐng)域十大醫(yī)學(xué)研究。
中國工程院院士楊寶峰點評，F(xiàn)OCUS研究證實津力達干預(yù)腹型肥胖的糖尿病前期人群，能降低糖尿病發(fā)生風(fēng)險，改善多項代謝指標，為糖尿病的預(yù)防提供了有效方案。這一成果在國際上引起廣泛關(guān)注，提升了我國在糖尿病研究領(lǐng)域的地位。
打通“壅”“塞”
名捕通心絡(luò)穩(wěn)定動脈硬化易損斑塊，突破心梗心肌無復(fù)流治療瓶頸
“壅”是指動脈硬化易損斑塊的病機特點；由“壅”到“塞”反映易損斑塊破裂引起管腔閉塞導(dǎo)致急性心肌梗死的病變過程。
針對“壅”——冠狀動脈易損斑塊階段，賈振華團隊確立以“搜剔疏通”治法代表藥物通心絡(luò)膠囊作為該階段干預(yù)藥物，提出通過調(diào)脂、抗凝、改善炎性反應(yīng)防上游因素，穩(wěn)定易損斑塊治當(dāng)前病變，降低斑塊破裂率，降低心血管事件控下游傳變的“治本病，防未病”干預(yù)策略。“通心絡(luò)干預(yù)冠狀動脈易損斑塊220例”循證研究證實，通心絡(luò)膠囊可增加斑塊纖維帽厚度穩(wěn)定易損斑塊，改善心絞痛分級，提高生活質(zhì)量。該研究為心血管事件鏈干預(yù)環(huán)節(jié)中穩(wěn)定易損斑塊減少心血管事件提供了有效藥物。
針對“塞”——急性心肌梗死階段，賈振華團隊確立以通心絡(luò)膠囊作為干預(yù)藥物，提出通過抑制血栓形成、改善心肌炎癥防上游因素，雙向保護微血管及心肌，縮小心肌無再流及梗死面積治當(dāng)前病變，降低心臟破裂率及心梗死亡率控下游傳變的“治本病，防未病”干預(yù)策略。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院教授楊躍進設(shè)計多項基礎(chǔ)研究，結(jié)果顯示通心絡(luò)可以改善心肌無復(fù)流。在此基礎(chǔ)上，他開展了中國通心絡(luò)治療急性心肌梗死心肌保護研究（CTS-AMI），將30天主要不良心腦血管事件這類硬終點作為主要終點，觀察通心絡(luò)是否真的能“救命”。
何為硬終點？硬終點是指在醫(yī)學(xué)研究中，通過客觀評定的結(jié)論作為終點事件，通常包括死亡、再入院等可以明確觀察和記錄的事件。軟終點則是更多地依賴于主觀意向，如癥狀改善等。因此，相比于軟終點，用硬終點來衡量一個藥物的療效具有更高的可信度和臨床意義。
研究結(jié)果顯示，在標化西藥與血運重建基礎(chǔ)上，通心絡(luò)可進一步降低30天心腦血管不良事件率36%，降低1年心源性死亡率27%，降低1年再次心梗風(fēng)險74%，且未增加出血風(fēng)險。研究成果發(fā)表于《美國醫(yī)學(xué)會雜志》，為10年來藥物治療國際重大突破，獲評“亞洲心血管醫(yī)學(xué)領(lǐng)域杰出研究”“中國心血管病學(xué)領(lǐng)域十大亮點”。
中國工程院院士張運曾評價CTS-AMI研究是中藥／中成藥領(lǐng)域中第一個使用臨床硬終點作為主要終點的研究，邁出了中醫(yī)藥臨床研究采用硬終點的第一步。
干預(yù)“不通”
名捕參松養(yǎng)心、芪藶強心，解決心律失常、心衰國際性難題
脈絡(luò)“不通”導(dǎo)致絡(luò)阻失榮則發(fā)生心悸（心律失常），脈絡(luò)“不通”瘀血化水，絡(luò)息成積則發(fā)生心積／心水（心力衰竭），構(gòu)成心血管事件鏈由脈絡(luò)功能障礙至器質(zhì)性損傷、由脈絡(luò)自身病變繼發(fā)臟器組織損傷的復(fù)雜連續(xù)病變過程。
針對心律失常，賈振華團隊確立以“溫清補通”治法代表性藥物參松養(yǎng)心膠囊作為該階段干預(yù)藥物，提出通過改善代謝綜合征／缺血誘發(fā)因素對心房顫動影響、調(diào)節(jié)神經(jīng)重構(gòu)防上游因素，逆轉(zhuǎn)電重構(gòu)、降低心房顫動易感性治當(dāng)前病變，逆轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)重構(gòu)、抑制心房纖維化、改善心功能控下游傳變的“治本病，防未病”干預(yù)策略。研究證實，參松養(yǎng)心膠囊具有“快慢兼治、整合調(diào)律”的綜合優(yōu)勢。
“我們開展了參松養(yǎng)心對射頻消融持續(xù)性心房顫動患者預(yù)后的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究（SS-AFRF試驗）。結(jié)果顯示，參松養(yǎng)心膠囊可降低持續(xù)性房顫消融術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險，顯著改善消融術(shù)后患者生活質(zhì)量，且安全性良好。”武漢大學(xué)人民醫(yī)院主任醫(yī)師黃鶴表示。該研究結(jié)果在2023年歐洲心臟病學(xué)會年會上發(fā)布……
“SS-AFRF試驗研究為房顫消融術(shù)后復(fù)發(fā)的世界性治療難題提供了‘中國方案’，具有里程碑式的意義。”中國工程院院士顧曉松點評道。
針對心力衰竭，賈振華團隊確立以“氣血水同治分消”治法代表性藥物芪藶強心膠囊作為干預(yù)藥物，提出該階段通過抑制神經(jīng)內(nèi)分泌激活，減少損傷因素保護心肌和微血管內(nèi)皮細胞防上游因素，通過強心、利尿、擴血管、抑制心室重構(gòu)治當(dāng)前病變，提高心功能、減少心力衰竭惡化及心血管死亡控下游傳變的“治本病，防未病”干預(yù)策略。
“射血分數(shù)降低的心衰（HFrEF）至少占慢性心衰的50%，5年生存率很低。”南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院主任醫(yī)師李新立表示。
李新立認為芪藶強心膠囊的作用與現(xiàn)代心衰治療中“強心、利尿、擴血管”的治療思路有不謀而合之處。基于前期的基礎(chǔ)研究，李新立團隊開展了芪藶強心膠囊治療慢性心衰復(fù)合終點事件的評估（QUEST）的前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心研究。結(jié)果顯示，芪藶強心膠囊聯(lián)合標準治療可降低射血分數(shù)降低的心力衰竭患者主要復(fù)合終點事件發(fā)生風(fēng)險22%，降低心衰惡化再住院風(fēng)險24%、心血管死亡風(fēng)險17%。相關(guān)研究成果發(fā)表在《自然·醫(yī)學(xué)》上。
中國工程院院士朱立國表示，芪藶強心膠囊為改善慢性心衰的遠期預(yù)后提供了很好的治療方案。正如同期述評指出，一項大型臨床試驗支持將中藥芪藶強心納入心力衰竭的標準治療方案，這凸顯了通過嚴謹?shù)目茖W(xué)研究將傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)智慧與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)實踐相結(jié)合的前景。這項具有里程碑意義的研究為中醫(yī)與現(xiàn)代臨床實踐的整合提供了令人信服的案例，開辟了改善心衰患者預(yù)后的新途徑。
科研人員正在進行實驗
第二十一屆國際絡(luò)病學(xué)大會不僅是一場學(xué)術(shù)盛會，更是中醫(yī)藥現(xiàn)代化進程的縮影。絡(luò)病理論以科學(xué)化、國際化為路徑，將傳統(tǒng)智慧轉(zhuǎn)化為攻克重大疾病的利器，為解決重大疑難心血管疾病提供了“中國方案”。
“絡(luò)病學(xué)的發(fā)展，不僅為中醫(yī)藥防治心腦血管疾病、糖尿病、呼吸系統(tǒng)疾病等重大疑難病癥提供了新的思路和方法，也為中醫(yī)藥現(xiàn)代化、走向世界注入了強大動力。”中華中醫(yī)藥學(xué)會會長于文明說。未來，絡(luò)病理論將繼續(xù)引領(lǐng)中醫(yī)藥走向世界舞臺的中心，為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體書寫新的篇章。
編輯：郭成
