1月3日,長春金賽藥業有限責任公司(以下簡稱“金賽藥業”)與北京東方運嘉藥業有限公司(以下簡稱“東方運嘉”)戰略合作的中藥1.1類創新藥——小兒黃金止咳顆粒(商標名:金賽克)獲國家藥品監督管理局(以下簡稱“NMPA”)批準上市,適用于3至7歲兒童急性咳嗽痰熱阻肺證,為兒童急性支氣管炎咳嗽臨床診治提供了更優方案。
據悉,小兒黃金止咳顆粒(金賽克)源自國醫大師晁恩祥教授的臨床經驗方,經過全國知名老中醫團隊的多輪處方優化,組方精簡、配伍相宜,包含黃芩、金蕎麥、蜜枇杷葉、浙貝母、虎杖和甘草。歷經“十年磨一劍”的研發,完成Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗,于2024年2月被國家藥監局藥品審評中心納入“優先審評品種”。
小兒黃金止咳顆粒(金賽克)Ⅲ期臨床試驗由首都醫科大學附屬北京兒童醫院徐保平教授牽頭,由全國21家中心參與,共同完成。首都醫科大學附屬北京兒童醫院呼吸中心辦公室主任徐保平教授表示,“作為小兒黃金止咳顆粒三期研究主PI,見證了中醫藥臨床循證的高質量發展。傳承經典組方,使用科學證據,相信一定能為廣大兒童急性咳嗽患者帶來新的臨床解決方案。”
金賽藥業始終聚焦婦兒健康,其中兒科作為核心業務,多年來金賽藥業關注臨床需求,從兒童生長遲緩和性發育異常出發,全面布局包括兒童呼吸、兒童神經、兒童肥胖、兒童營養、兒童足脊健康等多個領域,以期提供“兒童成長全過程”的產品與服務。
金賽藥業呼吸業務負責人表示,金賽藥業與東方運嘉就小兒黃金止咳顆粒(金賽克)達成相關權益合作,共同推進商業化進程,是公司在兒科呼吸領域的重要布局。未來金賽藥業呼吸及綜合藥品事業部將以兒童呼吸健康領域為核心,聚焦呼吸感染、過敏免疫等疾病,實現診療一體化布局,以卓越創新的產品和前沿治療方案服務臨床、造福患兒。
編輯:郭成