11月7日,以“三醫(yī)協(xié)同,生命速航”三醫(yī)協(xié)同抗耐藥,釋放創(chuàng)新大價值主題研討會在第七屆進博會輝瑞展臺舉辦。來自醫(yī)療機構(gòu),醫(yī)保領(lǐng)域等國內(nèi)知名專家、學者,以及輝瑞中國高層管理人員代表等出席了此次活動,聚焦抗菌藥物價值、國談抗菌藥配備、創(chuàng)新藥支持政策落地以及優(yōu)化耐藥菌治療的支付等話題,促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動,以應對日益嚴峻的微生物耐藥挑戰(zhàn),助力“健康中國2030”。
輝瑞中國區(qū)醫(yī)院急癥及血液與罕見病事業(yè)部總經(jīng)理李進暉表示,“生物制藥創(chuàng)新是高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵組成部分。輝瑞對于研發(fā)新型抗菌藥物有著使命般的執(zhí)著,以應對細菌、真菌、病毒等多種微生物感染的挑戰(zhàn),并不斷提升患者對突破性創(chuàng)新藥品的可及性與可負擔性,造福患者。此次進博會,我們也帶來了針對金屬β-內(nèi)酰胺酶(MBLs)的β-內(nèi)酰胺類/β-內(nèi)酰胺酶抑制劑組合--注射用氨曲南阿維巴坦鈉,有望為國內(nèi)臨床醫(yī)生提供新的治療選擇。同時,我們也將繼續(xù)與政府有關(guān)單位、醫(yī)療機構(gòu)等合作,助力支持我國政府完善抗菌藥物管理體系,促進抗菌藥物合理使用,遏制耐藥菌感染,更好地保障人民健康。”
打通“四大堵點”,發(fā)揮創(chuàng)新型抗菌藥物價值
抗菌藥物耐藥問題已成為全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大挑戰(zhàn)。浙江省人民醫(yī)院俞云松教授指出:“在我國,由于抗菌藥物使用不合理的問題還比較突出,導致臨床重要耐藥菌檢出率總體上仍呈上升趨勢,而目前在研新藥非常有限,已上市的創(chuàng)新型抗菌藥物可及性有限的情況下,耐藥菌感染及治療失敗的風險越來越高。據(jù)相關(guān)研究報道,在國談品各類品種的配備中,抗感染藥物配置率相對較低,僅為20%。究其原因,可能是抗菌藥物品種品規(guī)數(shù)量限制、超品種備案規(guī)則執(zhí)行不一致、抗菌藥物分級目錄更新不及時和醫(yī)療費用的嚴格管控這‘四大堵點’是導致這一問題的主要原因。”
針對如何改善創(chuàng)新型抗菌藥物臨床可及性的問題,俞云松教授建議,打通上述四個堵點是基礎(chǔ),通過適當放寬創(chuàng)新型抗菌藥物品種品規(guī)數(shù)限制;明確創(chuàng)新型抗菌藥物超品種品規(guī)備案細則和備案流程;定期更新抗菌藥物分級目錄,科學管理創(chuàng)新型抗菌藥物;適當增加重要耐藥菌感染患者的救治醫(yī)療費用支出等措施來優(yōu)化和改善國談創(chuàng)新型抗菌藥物的可及性。
借全鏈條東風,創(chuàng)新藥支持政策落地跑出“上海速度”
近年來,我國對創(chuàng)新藥發(fā)展的重視程度不斷提高,上海在全鏈條創(chuàng)新藥支持政策落地方面走在全國前列,早在2021年就已經(jīng)出臺相關(guān)政策,支持創(chuàng)新藥研發(fā)和應用。上海市老年醫(yī)學中心常務副院長、黨委副書記孫湛教授介紹,近年來,上海通過發(fā)布國談落地相關(guān)政策、優(yōu)化醫(yī)保結(jié)算和考核機制、打造三醫(yī)協(xié)同交流平臺等多種方式,積極推進國談創(chuàng)新藥合理使用和高效落地。尤其是在政策協(xié)助創(chuàng)新藥進院方面,“目錄發(fā)布后1個月內(nèi)召開藥事會”、“新增國談藥應配盡配”、“目錄保持每年更新”、“超品種備案讓藥等患者”等舉措跑出了“上海速度”。
在各項政策的推動下,目前上海三級醫(yī)院國談藥品配備率處于領(lǐng)先水平。上海市老年醫(yī)學中心積極響應政策開展了一系列卓有成效的工作。孫湛表示:“創(chuàng)新藥物應用是全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。我院在積極響應政策同時,下一步將在提升醫(yī)患接受度、數(shù)據(jù)驅(qū)動推廣度、‘雙通道’助力可及度和藥品使用監(jiān)測機制建立方面做更多的探索與創(chuàng)新。”
DRG支付下,如何為CRO分組“松綁”?
從2021年至今,國家相關(guān)部門圍繞深化醫(yī)改重點任務、支持創(chuàng)新藥發(fā)展、集采重點工作、加強醫(yī)保基金監(jiān)管、優(yōu)化藥品審評審批、推進藥品價格治理等方面,相繼出臺多項政策,以政策合力促進“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展。
其中,疾病診斷相關(guān)分組(DRG)支付方式是基于臨床過程同質(zhì)、復雜程度相似、資源消耗相近原則進行病例分組,并根據(jù)近3年病組歷史費用制訂的病組支付標準進行支付的一種醫(yī)保付費方式。北京大學公共衛(wèi)生學院崔斌博士表示,因感染疾病多樣且復雜,涉及不同部位,不同菌種,且不同患者基礎(chǔ)疾病、既往病史和耐藥發(fā)生均存在較大差異,DRG支付下抗感染治療可能存在住院費用變異大,DRG支付標準難以覆蓋真實醫(yī)療服務成本的風險和問題。
崔斌博士建議,要根據(jù)國家醫(yī)保局于7月23日發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)按病組和病種分值付費2。0版分組方案并深入推進相關(guān)工作的通知》精神,進一步完善DRG支付政策。地方可在充分考量當?shù)啬退幘腥緦ο嚓P(guān)DRG病組住院費用和患者負擔影響的基礎(chǔ)上,進一步完善本地DRG細分組方案;結(jié)合耐藥菌感染相關(guān)疾病的臨床特征和資源消耗特點,合理制訂和調(diào)整相關(guān)DRG病組支付標準;并針對耐藥菌感染制訂針對性支付措施或納入特例單議,以確保臨床能按需應用創(chuàng)新抗菌藥物和技術(shù)積極救治耐藥感染患者,使患者獲益。
華中科技大學同濟醫(yī)學院藥品政策與管理研究中心陳昊教授主持了此次研討會,陳昊提出,要以合理用藥為終極目標,合理用藥的內(nèi)涵包括使用合理、臨床合理、經(jīng)濟合理、支付合理,最終諸多環(huán)節(jié)協(xié)調(diào)發(fā)展,服務于臨床患者。此外,此次研討會還同步舉行了圓桌訪談環(huán)節(jié),輝瑞中國區(qū)副總裁、市場準入及商務部總經(jīng)理錢云,輝瑞中國區(qū)首席醫(yī)學事務官曹峻洋博士,圍繞新政策助力行業(yè)提速話題展開分享,發(fā)揮醫(yī)藥企業(yè)一份力量,不斷為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展做出貢獻。
編輯:郭成